2023 metais JAV teismai atkreipė dėmesį į FDA sprendimus ir jų atskaitomybę visuomenės akyse. Teksaso šiaurinės apygardos teismo nutartis, priimta prieš Maisto ir vaistų administraciją (FDA), gali tapti nauja epocha sveikatos politikos srityje. Sprendimas, kuriuo FDA įpareigojama skelbti vakcinos „Pfizer-BioNTech COVID-19“ duomenis iki 2025 m. birželio, atskleidžia esminius poreikius dėl skaidrumo ir viešojo intereso.
GP: Jungtinių Valstijų Teksaso šiaurinės apygardos apylinkės teismas priėmė sprendimą prieš Maisto ir vaistų administraciją (FDA) plačiai nuskambėjusioje byloje, kurią iškėlė organizacija „Visuomenės sveikatos ir medicinos specialistai už skaidrumą“ (PHMPT).
Sprendimu FDA įpareigojama ne vėliau kaip iki 2025 m. birželio 30 d. paskelbti „Pfizer“ ir „BioNTech“ vakcinos COVID-19 skubaus naudojimo leidimo (EUA) bylą.
Byla buvo pradėta pagal PHMPT pateiktą Informacijos laisvės akto (FOIA) prašymą, kuriame buvo prašoma pateikti išsamius duomenis, susijusius su vakcina „Pfizer-BioNTech COVID-19“.
Iš pradžių FDA teigė, kad prašomiems dokumentams apdoroti ir paskelbti prireiks iki 75 metų. Tačiau Teismas, kuriam pirmininkavo teisėjas Markas Pitmanas (Mark Pittman), atmetė šį argumentą, nurodydamas vyriausybės atskaitomybės svarbą.
2021 m. pabaigoje JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) sulaukė didelės visuomenės kontrolės po to, kai pasiūlė grafiką, pagal kurį visas dokumentų, susijusių su „Pfizer-BioNTech“ vakcinos COVID-19 patvirtinimu, paviešinimas būtų pratęstas keliems dešimtmečiams.
Šis pasiūlymas atsirado po to, kai Visuomenės sveikatos ir medicinos specialistai už skaidrumą (PHMPT) - mokslininkų ir visuomenės sveikatos specialistų grupė, siekianti gauti išsamius duomenis apie vakcinos patvirtinimo procesą - pateikė prašymą pagal Informacijos laisvės įstatymą (FOIA).
Iš pradžių FDA pasiūlė per mėnesį paskelbti 500 puslapių iš daugiau nei 300 000 puslapių rinkinio, taip atidedant visišką informacijos atskleidimą maždaug iki 2097 m. Tokio ilgo termino priežastis agentūra nurodė ribotą darbuotojų skaičių ir didelį dokumentų kiekį.
Reaguodamas į pasipriešinimą, JAV apygardos teisėjas Markas Pitmanas Fort Vorte (Teksaso valstija) 2022 m. sausio mėn. priėmė sprendimą, kuriuo gerokai sutrumpino FDA pasiūlytą terminą.
Teisėjas Pitmanas nurodė agentūrai per mėnesį paskelbti 55 000 puslapių, užtikrindamas, kad visi dokumentai bus paskelbti iki 2022 m. rugsėjo pabaigos.
JAV apygardos teisėjas Markas Pitmanas (Mark Pittman)
Remiantis jo išvada, kurią apžvelgė The Gateway Pundit:
Remdamasis Pitmano pateikta informacija, teigia: „Žmonių laisvės niekada nebuvo ir nebus saugios, kai nuo jų gali būti slepiami jų valdininkų sandoriai.“ Džonatanas Eliotas (Jonathan Elliot), Debatai kelių valstijų konventuose dėl Federalinės konstitucijos priėmimo, kaip rekomendavo 1787 m. Filadelfijos visuotinis susirinkimas, 169-70 (leid. 1881 m.) (Patriko Henrio pareiškimas). Kovid-19 pandemija jau seniai praėjo, todėl išnyko bet kokia teisėta priežastis slėpti nuo Amerikos žmonių informaciją, kuria rėmėsi vyriausybė, tvirtindama „Pfizer“ vakciną“.
Savo sprendime teisėjas Pitmanas nurodė FDA pateikti „leidimo naudoti skubiai“ bylą, pabrėždamas, kad, pasibaigus pandemijai, nebėra pagrįstos priežasties slėpti informaciją.
Atsakydama į ieškinį FDA jau pateikė daugiau kaip milijoną puslapių dokumentų. Tačiau ieškovai teigia, kad agentūra ir toliau slepia svarbią informaciją.
Aaronas Siri (Aaron Siri), atstovaujantis ieškovams, pareiškė: „FDA aiškiai nepasitiki peržiūra, kurią ji atliko siekdama licencijuoti Pfizer vakciną COVID-19, nes daro viską, kas įmanoma, kad nepriklausomi mokslininkai negalėtų atlikti nepriklausomos peržiūros.“
Jis tęsė: „FDA nuo teismo ir ieškovų slėpė milijoną puslapių COVID-19 vakcinos klinikinių tyrimų dokumentų.“
