Moterys, vartojančios Pfizer kontraceptinę injekciją, susiduria su didesne smegenų auglių atsiradimo rizika, rodo naujas oficialus tyrimas.
Depo-Provera – depo medroksiprogesterono acetato (DMPA) prekės pavadinimas – sudėtyje yra sintetinis progestino hormonas, kuris blokuoja kiaušidžių ovuliaciją, kad būtų išvengta nėštumo.
Nypost.com praneša: Šios injekcijos, kurias tam tikru metu vartoja maždaug 1 iš 4 seksualiai aktyvių JAV moterų, veikia apie tris mėnesius.
Naujajame tyrime mokslininkai išnagrinėjo daugiau nei 61 milijoną moterų pacientų įrašų ir nustatė, kad moterys, vartojančios DMPA, turi dvigubai didesnę riziką susirgti meningioma, palyginti su moterimis, nevartojančiomis hormoninių kontraceptikų.
Meningioma paprastai yra gerybinė, tačiau navikai gali sukelti problemų, spaudžiant nervus ar smegenų struktūras. Ši liga moteris veikia dažniau nei vyrus, greičiausiai dėl moteriškų hormonų, kurie gali skatinti naviko augimą, įtakos.
Klivlando klinikos ir Kazo Vakarų rezervato universiteto mokslininkai nustatė, kad didžiausia meningiomos rizika yra moterims, kurios pradėjo vartoti DMPA po 31 metų amžiaus arba toms, kurios jį vartojo ketverius ar daugiau metų.
„Šiame tyrime moterys, vartojusios [DMPA], turėjo didesnę santykinę riziką vėliau susirgti meningioma, ypač ilgai vartojusios šį vaistą ir pradėjusios jį vartoti vyresniame amžiuje“, – rašė tyrimo autoriai žurnale „JAMA Neurology“.
Tyrimas buvo stebėjimo pobūdžio, tai reiškia, kad jis nepateikė įrodymų, kad DMPA sukelia meningiomą.
Medroksiprogesterono acetatas buvo pirmą kartą sintetintas 1954 m. endometriozės, gimdos miomų ir kitų ginekologinių ligų gydymui.
JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) daugelį metų atsisakė patvirtinti Depo-Provera kaip kontraceptiką dėl susirūpinimo dėl vėžio rizikos, kol galiausiai 1992 m., atlikus papildomus tyrimus ir po to, kai jis buvo naudojamas kaip kontraceptikas kitose šalyse, jį patvirtino.
Susirūpinimas tuo nesibaigė. 2004 m. ant jo etiketės buvo pridėtas „juodosios dėžės“ įspėjimas, įspėjantis vartotojus, kad jis gali sukelti žymų kaulų mineralinio tankio sumažėjimą, ypač ilgai vartojant.
Tada praėjusiais metais prancūzų tyrimas, paskelbtas žurnale „The BMJ“, nustatė, kad moterys, kurios vartojo Depo-Provera ilgiau nei metus, turėjo 5,6 karto didesnę meningiomos riziką.
Dabar „Pfizer“ susiduria su daugiau nei 1200 federalinių ieškinių, susijusių su „Depo-Provera“, moterys teigia, kad farmacijos milžinas jų neįspėjo apie meningiomos riziką.
Viena iš Luizianos ieškovių, Robin Phillip, sakė, kad jai išsivystė intrakranijinė meningioma, dėl kurios ji prarado regėjimą kairėje akyje ir sunkiai vaikšto.
„Visos šios moterys serga meningioma. Daugelis jų operuojamos, kai kurios gydomos spinduliais, ir visų jų gyvenimai labai pasikeitė“, – sakė NBC News Ellen Relkin, advokatė, atstovaujanti Phillip ir kitoms ieškovėms.
Phillip ieškinyje teigiama, kad yra tyrimų, atliktų dar 1983 m., kurie sieja progesteroną ir meningiomą, todėl „Pfizer“ turėjo anksčiau ištirti „Depo-Provera“ riziką, pranešė NBC News.
„Pfizer“ atstovas „The Post“ sakė, kad „šie teiginiai yra nepagrįsti ir mes aktyviai ginsimės nuo šių kaltinimų“.
„Pfizer“ rugpjūtį pateikė prašymą atmesti ieškinį, remdamasi 2023 m. atradimu apie galimą ryšį tarp „Depo-Provera“ ir meningiomos, pranešė NBC News.
Bendrovė sakė, kad paprašė FDA atnaujinti etiketę įtraukiant įspėjimą, bet agentūra atmetė prašymą, nes turimi tyrimai nepagrindė įspėjimo.
„Pfizer“ laikraščiui „The Post“ pareiškė, kad „remia „Depo-Provera“ saugumą ir veiksmingumą, nes šį preparatą vartoja milijonai moterų visame pasaulyje ir jis tebėra svarbi gydymo priemonė moterims, siekiančioms prižiūrėti savo reprodukcinę sveikatą“.